在“創新”與“出海”雙引擎的驅動下，浙江省醫療器械產業正展現出蓬勃的活力與加速度。一方面，省內審評效能持續提升與企業創新能力不斷增強；另一方面，通過標準引領和國際化服務，越來越多的“浙造器械”正成功進入全球市場。

創新轉化環節持續提速，為產品上市贏得先機。浙江省醫療器械審評中心通過流程再造，已將第二類產品注冊審評平均時限較法定時限壓縮超過67%。針對前沿領域，監管也保持同步探索，省藥監局于近日發布了 《可穿戴式電子體溫計產品技術審評要點》 等文件，為新興產品研發提供明確指導。同時，省市兩級協同構建的賦能體系成效顯著，例如寧波市通過設立柔性服務站提供“預審、預檢”服務，2025年以來已有23個產品進入國家級或省級創新優先通道，數量創下歷史新高。

國際化成為產業發展的重要增長極。浙江企業正積極從產品“走出去”向技術標準“走進去”跨越。以寧波藍野醫療為例，其產品已成為埃及政府的主要采購對象，其背后是企業累計主導或參與起草了數十項行業標準，實現了從標準“執行者”到“制定者”的躍升。在省級層面，浙江上線了全國首個醫療器械全球專利檢索公共平臺，免費為企業提供海外知識產權導航，顯著降低了出海門檻。

產業基礎與集群優勢為這一發展態勢提供了堅實支撐。據統計，浙江省醫療器械注冊備案產品總數位居全國第四，并在體外診斷試劑、醫用成像器械、心血管手術器械等細分領域全國領先。隨著審評、創新、出海等全鏈條賦能體系的不斷完善，浙江醫療器械產業在全球健康領域的創新“加速度”有望進一步顯現。