浙江省醫療器械產業正迎來新一輪系統性、全鏈條的政策支持。近日，省藥監局等七部門聯合印發的 《浙江省全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的實施意見》 已正式施行，旨在破解產業發展瓶頸，系統性提升產業能級與創新能力。

此次新政圍繞 “提升創新策源能力、審評審批質效、產業合規水平、政策集成服務和監管能力建設” 五個方面，提出了20條具體改革舉措。其核心目標是通過監管改革與服務的深度協同，支持產業高質量發展，計劃到2027年實現審評審批更加高效、集群效應更加凸顯。

新政在多個關鍵環節推出突破性措施：

• 在鼓勵創新方面，明確提出布局建設醫療器械概念驗證中心和中試基地，并取消血管支架、非血管支架等4類創新醫用耗材的醫保支付最高限額，以直接的市場激勵推動創新產品臨床應用。

• 在審評審批方面，將持續優化流程。此前，浙江省第二類醫療器械注冊審評平均時限已較法定時限大幅壓縮。新政將進一步深化 “研審聯動” 改革，對重點創新產品提供從臨床試驗到上市許可的全過程指導服務。

• 在產業集群方面，新政將完善產業鏈“鏈長+鏈主”機制，并加強對杭州醫藥港、紹興“萬畝千億”生物醫藥平臺、湖州生命健康產業園等核心產業集聚區的政策扶持，推動區域差異化、協同化發展。

業內分析指出，這一系列集成性改革舉措，特別是對創新產品的支付支持和對審評流程的持續優化，預計將顯著加快浙江本土醫療器械，尤其是高值耗材與高端設備領域創新成果的轉化與上市速度，為產業發展注入強勁動能。